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Andreas Franken, PhD
Head of Clinical Research/eSubmission at German Medicines Manufacturer’s Association (BAH)

Profile

Dr. Franken qualified in organic chemistry in Bonn (Germany) and completed there his PhD. Since 1997 he worked at the German Medicines Manufacturers Association (BAH) in Bonn, since 2004 as head of Clinical Research Department and as manager e-submission. He is also CEO of the German “Initative Better Medicines for Children”. He is chairperson of the German Joint Group on e-submission between industry and competent authorities. He is member of several EMA expert groups on telematics projects (xEVMPD, IDMP, eCTD, Clinical Trial portal and database), of the ICH expert working groups on eCTD and ESTRI and the corresponding groups in DIN and ISO. He is visiting lecturer in his topics at the universities of Bonn and Frankfurt.


Dr. Franken wurde 1967 in der Nähe von Bonn geboren. Er promovierte 1997 in organischer Chemie und Pharmakologie in Bonn. Seit 1997 arbeitet er im Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) in Bonn, zunächst als wissenschaftlicher Referent und seit 2004 als Abteilungsleiter Klinische Forschung und Projektleiter für elektronische Zulassungsverfahren. Er war bis Dezember 2010 Industrievertreter in der Kommission Arzneimittel für Kinder und Jugendliche beim BfArM und ist seit Juli 2014 Geschäftsführer der Initiative Arzneimittel für Kinder e.V. (IKAM). Er ist Vorsitzender der verbändeübergreifenden Arbeitsgruppe „Elektronische Zulassung“ zwischen Pharmaindustrie und Zulassungsbehörden, Mitglied des DIN Arbeitsausschusses „Medizinische Terminologien“ und Mitglied einer Vielzahl von EMA-Arbeitsgruppen zu Telematikprojekten wie xEVMPD, IDMP, eCTD sowie Mitglied der ICH Expert Working Group zum eCTD und ESTRI. Er ist Mitglied im Beirat des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI). Er ist außerdem Dozent an den Universitäten Bonn und Frankfurt.

Andreas Franken, PhD's Network

Agenda Sessions

  • Creating a Common Clinical Trials Submission Format

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